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Hundeerziehung
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Aus Ihrem süßen Welpen soll ein gut erzogener Hund werden? Kein Problem! In diesem Ratgeber erklärt die erfolgreiche Hundetrainerin Katharina Schlegl-Kofler Schritt für Schritt, wie man seinen Hund richtig erzieht. Die Autorin erklärt, wie ein Hund lernt[...]
EAN 9783833838026
Hersteller: Katharina Schlegl-Kofler
Bester Preis:
9,99€
von: Thalia-Fremdsprachen
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Low Carb - Das 8-Wochen-Programm: Wenig Kohlenhydrate - viel abnehmen
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Binding : Broschiert, Edition : 1, Label : Trias, Publisher : Trias, medium : Broschiert, numberOfPages : 112, publicationDate : 2013-01-09, releaseDate : 2013-01-09, authors : Claudia Lenz,[...]
EAN 9783830467076
Hersteller: Claudia Lenz
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4,49€ (+1.99)
von: Medimops (gebrauchtes)
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Traumbild des Herzens: Hundert Lebensweisheiten islamischer Mystik
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Binding : Gebundene Ausgabe, Label : Manesse Verlag, Publisher : Manesse Verlag, medium : Gebundene Ausgabe, numberOfPages : 144, publicationDate : 2015-08-31, authors : Dschalaluddin Rumi, translators[...]
EAN 9783717540908
Hersteller: Dschalaluddin Rumi
Bester Preis:
14,49€ (+1.99)
von: Medimops (gebrauchtes)
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Die Erfindung des Lebens. Roman
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Binding : Gebundene Ausgabe, Edition : EA, , Label : Luchterhand Literaturverlag, Publisher : Luchterhand Literaturverlag, medium : Gebundene Ausgabe, numberOfPages : 592, publicationDate : 2009-09-14, authors : Hanns-Josef Ortheil,[...]
EAN 9783630872964
Hersteller: Luchterhand
Bester Preis:
3,49€ (+1.99)
von: Medimops (gebrauchtes)
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Briefwechsel mit Friedrich Ernst Fehsenfeld I
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Mit Band 91 begann eine neue Epoche der 'Gesammelten Werke', die nun zu 'Karl May's Gesammelten Werken und Briefen' erweitert wurden. Auch unser Bild des Menschen und Schriftstellers Karl May wird durch den Briefwechsel mit seinen[...]
EAN 9783780200914
Hersteller: Karl-May
Bester Preis:
29,00€
von: Thalia-Fremdsprachen
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Das Silmarillion
Das Silmarillion
Binding : Gebundene Ausgabe, Edition : 3., Aufl., Label : Klett-Cotta, Publisher : Klett-Cotta, medium : Gebundene Ausgabe, numberOfPages : 581, publicationDate : 2013-04-29, authors : Tolkien, John Ronald Reuel, translators : Wolfgang Krege, publishers :[...]
EAN 9783608938296
Hersteller: Tolkien, John Ronald Reuel
Bester Preis:
19,99€
von: Medimops (gebrauchtes)
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1Q84 (Roman)
1Q84 (Roman)
1984. Aomame hat zwei verschieden große Ohren. Beim Rendezvous mit einem reichen Ölhändler zückt sie eine Nadel und ersticht ihn – ein Auftragsmord, um altes Unrecht zu sühnen. Tengo ist Hobby-Schriftsteller. Er soll einen Roman der exzentrischen 17-jährigen[...]
EAN 9783832195878
Hersteller: Haruki Murakami
Bester Preis:
32,00€
von: Thalia-Fremdsprachen
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Arzneimittel für seltene Erkrankungen

Hersteller: Ibidem / EAN-Nummer: 9783838207629

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Arzneimittel für seltene Erkrankungen

Anbieter: Thalia-Fremdsprachen

Arzneimittel für seltene Erkrankungen
Für Patienten mit seltenen Erkrankungen stehen oftmals keine oder keine ausreichend wirksamen Therapien zur Verfügung. Wenn Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen (sog. Orphan Drugs) entwickelt werden, sollte grundsätzlich derselbe Anspruch an die Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Arzneimittel erhoben werden wie allgemein üblich. Bei seltenen Erkrankungen ist es jedoch oft schwierig, in einem vertretbaren Zeitraum die notwendige Anzahl an Patienten für klinische Prüfungen zu finden. Zudem können bestimmte Gründe gegen die Durchführung in dem als Goldstandard etablierten Studiendesign als randomisierte kontrollierte Studie sprechen: In der Regel fehlt eine anerkannte Standardtherapie für die vergleichende Prüfung. Andererseits stehen ethische Bedenken dem Einsatz von Placebo oder einer Nichtbehandlung als Vergleich entgegen, insbesondere wenn es sich um eine rasch voranschreitende lebensbedrohliche Erkrankung handelt und klinische Studien der Phase I und II bereits sehr erfolgversprechende Ergebnisse für einen Wirkstoff gezeigt haben. Die Entscheidung, in welchen Fällen und wie weit von den wissenschaftlich üblichen Standards abgewichen und der besonderen Situation der Orphan Drugs Rechnung getragen werden kann bzw. soll, muss innerhalb des bestehenden Entscheidungsspielraumes schlüssig und nachvollziehbar begründet getroffen werden. Anhand der Entscheidungen der European Medicines Agency im Zeitraum von Januar 2011 bis Juni 2014 über Zulassungsanträge als Arzneimittel für seltene Erkrankungen untersucht Beate Kern in ihrer Studie, inwieweit und mit welchen Einschränkungen es möglich ist, Studien mit hohem Evidenzlevel auch für diese Gruppe von Arzneimitteln durchzuführen. In der Betrachtung des weiteren Verlaufs der Markteinführung wird geprüft, ob die Evidenzlevel der einzelnen in die Analyse einbezogenen Studien einen Einfluss auf die Zulassung, den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses in der Frühen Nutzenbewertung nach 35a SGB V und mittels d [...]

Anbieter-Kategorie: Buch

Preis: 24,90 Euro (+ Versandkosten 0,00 Euro)

ID: 21390374056
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Arzneimittel für seltene Erkrankungen

Anbieter: Thalia Deutsch

Arzneimittel für seltene Erkrankungen
Für Patienten mit seltenen Erkrankungen stehen oftmals keine oder keine ausreichend wirksamen Therapien zur Verfügung. Wenn Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen (sog. Orphan Drugs) entwickelt werden, sollte grundsätzlich derselbe Anspruch an die Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Arzneimittel erhoben werden wie allgemein üblich. Bei seltenen Erkrankungen ist es jedoch oft schwierig, in einem vertretbaren Zeitraum die notwendige Anzahl an Patienten für klinische Prüfungen zu finden. Zudem können bestimmte Gründe gegen die Durchführung in dem als Goldstandard etablierten Studiendesign als randomisierte kontrollierte Studie sprechen: In der Regel fehlt eine anerkannte Standardtherapie für die vergleichende Prüfung. Andererseits stehen ethische Bedenken dem Einsatz von Placebo oder einer Nichtbehandlung als Vergleich entgegen, insbesondere wenn es sich um eine rasch voranschreitende lebensbedrohliche Erkrankung handelt und klinische Studien der Phase I und II bereits sehr erfolgversprechende Ergebnisse für einen Wirkstoff gezeigt haben. Die Entscheidung, in welchen Fällen und wie weit von den wissenschaftlich üblichen Standards abgewichen und der besonderen Situation der Orphan Drugs Rechnung getragen werden kann bzw. soll, muss innerhalb des bestehenden Entscheidungsspielraumes schlüssig und nachvollziehbar begründet getroffen werden. Anhand der Entscheidungen der European Medicines Agency im Zeitraum von Januar 2011 bis Juni 2014 über Zulassungsanträge als Arzneimittel für seltene Erkrankungen untersucht Beate Kern in ihrer Studie, inwieweit und mit welchen Einschränkungen es möglich ist, Studien mit hohem Evidenzlevel auch für diese Gruppe von Arzneimitteln durchzuführen. In der Betrachtung des weiteren Verlaufs der Markteinführung wird geprüft, ob die Evidenzlevel der einzelnen in die Analyse einbezogenen Studien einen Einfluss auf die Zulassung, den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses in der Frühen Nutzenbewertung nach 35a SGB V und mittels d [...]

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