Sicherheit von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen
Hersteller: Norbert Leitgeb / EAN-Nummer: 9783662446560
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Sicherheit von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen
Binding : Taschenbuch, Edition : 2, Label : Springer Vieweg, Publisher : Springer Vieweg, medium : Taschenbuch, numberOfPages : 324, publicationDate : 2016-01-02, releaseDate : 2016-01-02, authors : Norbert Leitgeb, languages : german, ISBN : 3662446561
Preis: 41,49 Euro (+ Versandkosten 0,00 Euro)
ID: 24219310327
Anbieter: Thalia-Fremdsprachen
Sicherheit von Medizingeräten
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt. [...]
Preis: 74,99 Euro (+ Versandkosten 0,00 Euro)
ID: 20236098896
Anbieter: Thalia Deutsch
Sicherheit von Medizingeräten
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt. [...]
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ID: 20234314593
Anbieter: Averdo
Leitgeb, Norbert: Sicherheit von Medizingeräten
Sicherheit von Medizingeräten
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